昨天，上海安必生制藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理雷繼峰從徐匯區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)人手中接過新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，這是上海首張藥品研發(fā)企業(yè)上市許可人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。更重要的是，只有拿到這張新“身份證”，安必生才能將自行研發(fā)的藥品銷售給批發(fā)企業(yè)，而其委托生產(chǎn)的首批藥品的交付時(shí)間恰恰是今年第四季度。

雷繼峰直言，公司7月才拿到藥品上市許可，10月就完成了“幾乎不可能”的經(jīng)營(yíng)范圍變更，這樣的“上海速度”，讓安必生堅(jiān)定了扎根在上海的決心。這次經(jīng)營(yíng)范圍的變更如果拖到明年，徒耗庫(kù)存成本不說，還將嚴(yán)重?fù)p害企業(yè)信譽(yù)。

今年9月27日，市食藥監(jiān)局和市工商局聯(lián)合發(fā)文，明確持有人可以憑 《藥品注冊(cè)批件》或《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，向工商（市場(chǎng)）部門申請(qǐng)變更登記增加經(jīng)營(yíng)范圍，經(jīng)營(yíng)范圍表述為：“藥品委托生產(chǎn) （詳見藥品上市許可持有人藥品注冊(cè)批件）”。徐匯區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)高吾名表示，上海在藥品上市許可持有人經(jīng)營(yíng)范圍上的突破，將徹底激活藥品上市許可持有人制度改革。